Certifikáty
Snahou vedení společnosti je dosáhnout trvalé vzájemné důvěry mezi společností a jejími partnery, stejně jako pocitu spoluzodpovědnosti všech pracovníků za kvalitu výrobků a stabilně dobré pověsti firmy.
K tomuto účelu byl ve společnosti zaveden integrovaný systém managementu jakosti odpovídající ustanovením mezinárodní normy ČSN EN ISO 9001:2000. Do požadavků této základní normy jsou v systému managementu jakosti včleněny požadavky správné výrobní praxe (GMP), požadavky norem pro zdravotnické prostředky (ČSN EN ISO 13 485), pro životní prostředí (ČSN EN ISO 14 001) a pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (OHSAS 18 001). Uváděné mezinárodní normy představují uznávaný standard v Evropě i ve světě zvyšující důvěryhodnost dodavatele.
Zavedený integrovaný systém managementu jakosti zahrnuje všechny významné firemní procesy a činnosti od zjištění požadavku zákazníka přes návrh a vývoj nového nebo inovovaného výrobku, jeho výrobu a kontrolu až po předání výrobku zákazníkovi včetně souvisejících servisních činností.
Historie budování integrovaného systému managementu jakosti u společnosti začíná v roce 1999. Na jaře roku 2000 byla společnost poprvé certifikována zahraniční organizací SGS Yarsley International Certification Services. V průběhu roku 2003 byl systém managementu uzpůsoben požadavkům novely normy ČSN ISO 9001:2000 a byly do něj vloženy požadavky managementu životního prostředí a bezpečnosti práce. Na podzim roku 2003 proběhla certifikace integrovaného systému společnostmi SGS United Kingdom Ltd. a SGS Société Générale de Surveillance SA Switzerland.
Integrovaný systém managementu jakosti je trvale rozvíjen a jeho funkce, účinnost a efektivnost jsou pravidelně prověřovány interními audity, audity smluvních odběratelů, inspekcemi GMP státních autorit i nezávislými certifikačními organizacemi.
Společnost vlastní certifikáty podle norem:
- ISO 9001:2008 Systémy managementu jakosti (Quality Managements Systems),
- ISO 13 488:2003 Systémy managementu jakosti pro zdravotnické prostředky (Medical Devices Quality Managements Systems),
- ISO 14001:2004 Systémy environmentálního managementu (Environmental managements systems),
- OHSAS 18001:2007 Systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (Occupational health and safety managements systéms),
- Certifikát značky CE 120 ,
- Certifikát správné výrobní praxe (Certificate of good manufacturing practice),
- Povolení k výrobě léčiv ,
- Povolení k výrobě veterinárních léčiv ( str. 1 , str. 2 ),
- Osvědčení k výrobě veterinárních přípravků, ( str. 1 , str. 2 ).
Společnost vydala na roky 2008–2015 Politiku jakosti, životního prostředí a bezpečnosti práce, kterou si zde můžete prohlédnout ( str. 1 , str. 2 ) nebo stáhnout ve formátu pdf.
