Tiskové zprávy
Tisková zpráva k uvedení výrobků AKUTOL
březen 2009:
Společnost AVEFLOR vydala tiskovou zprávu k uvedení nových výrobků z řady AKUTOL na trh. Tiskovou zprávu si můžete prohlédnout na tomto odkazu.
Změny v distribuci veterinárních přípravků
Únor 2009:
Vážení distributoři,
rádi bychom Vám poskytli informaci ohledně změny distribuce veterinárních léčivých přípravků.
Nově jsou desinfekční a desinfekční veterinární přípravky, tedy naše výrobky Avejodin (spray, mechanický rozprašovač), Arpalit neo (spray, mechanický rozprašovač, pěna) a Kubatol Pix spray zařazeny mezi vyhrazené léčivé přípravky.
Naše společnost AVEFLOR, a.s. je povinna podle zákona o léčivu č. 378/2008 Sb. distribuovat léčivé přípravky pouze podle § 77, viz níže výtah:
1) osobám, které jsou distributory,
2) osobám, které jsou oprávněné vydávat léčivé přípravky nebo prodávat vyhrazené léčivé přípravky,
6) veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou veterinární činnost,
7) chovatelům, jde-li o dezinfekční a dezisekční přípravky stanovené Veterinárním ústavem.
Další povinnosti a práva distributora jsou uvedeny v § 77 uvedeného zákona (viz přiložený soubor). Distributor např. musí požádat o povolení distribuce léčiv u ÚSKVBL, splnit zákonné podmínky, dodržovat správnou distribuční praxi. Více v uvedeném zákonu o léčivech. Prostudujte si zákon a pokyn pro povolováni distribuce léčiv (viz připojený soubor Postup povolováni distribuce).
Prodejce vyhrazených léčivých přípravků je povinen § 23:
a) mít osvědčení o odborné způsobilosti (tj. absolvovat odborný kurz prodejců vyhrazených léčivých přípravků podle vyhlášky č. 106/2008 – viz přiložený soubor),
b) dodržovat pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčiv (podle V 106/2008 Sb., viz přiložený soubor), a nejpozději do 15 dnů oznámit ÚSKVBL zahájení činnosti a adresu místa podnikání podle pokynu 2008-DIS-04.
c) nakupovat vyhrazené léčivé přípravky pouze od distributora anebo výrobce aj.
Jinými slovy:
Pokud se někdo rozhodne prodávat i nadále uvedené přípravky, musí absolvovat odborný kurz v rozsahu 35 hodin za cca 8000 Kč na IPVZ (více www.ipvz.cz), musí dodržet pravidla správné praxe a musí oznámit USKVBL zahájení činnosti (více v souboru 2008-DIS-04, který naleznete v sekci ke stažení).
V případě potřeby doupřesňujících informací jsme Vám k dispozici na e-mailu: jakost@aveflor.cz.
Se srdečným pozdravem
Jan Zubatý.
rádi bychom Vám poskytli informaci ohledně změny distribuce veterinárních léčivých přípravků.
Nově jsou desinfekční a desinfekční veterinární přípravky, tedy naše výrobky Avejodin (spray, mechanický rozprašovač), Arpalit neo (spray, mechanický rozprašovač, pěna) a Kubatol Pix spray zařazeny mezi vyhrazené léčivé přípravky.
Naše společnost AVEFLOR, a.s. je povinna podle zákona o léčivu č. 378/2008 Sb. distribuovat léčivé přípravky pouze podle § 77, viz níže výtah:
1) osobám, které jsou distributory,
2) osobám, které jsou oprávněné vydávat léčivé přípravky nebo prodávat vyhrazené léčivé přípravky,
6) veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou veterinární činnost,
7) chovatelům, jde-li o dezinfekční a dezisekční přípravky stanovené Veterinárním ústavem.
Další povinnosti a práva distributora jsou uvedeny v § 77 uvedeného zákona (viz přiložený soubor). Distributor např. musí požádat o povolení distribuce léčiv u ÚSKVBL, splnit zákonné podmínky, dodržovat správnou distribuční praxi. Více v uvedeném zákonu o léčivech. Prostudujte si zákon a pokyn pro povolováni distribuce léčiv (viz připojený soubor Postup povolováni distribuce).
Prodejce vyhrazených léčivých přípravků je povinen § 23:
a) mít osvědčení o odborné způsobilosti (tj. absolvovat odborný kurz prodejců vyhrazených léčivých přípravků podle vyhlášky č. 106/2008 – viz přiložený soubor),
b) dodržovat pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčiv (podle V 106/2008 Sb., viz přiložený soubor), a nejpozději do 15 dnů oznámit ÚSKVBL zahájení činnosti a adresu místa podnikání podle pokynu 2008-DIS-04.
c) nakupovat vyhrazené léčivé přípravky pouze od distributora anebo výrobce aj.
Jinými slovy:
Pokud se někdo rozhodne prodávat i nadále uvedené přípravky, musí absolvovat odborný kurz v rozsahu 35 hodin za cca 8000 Kč na IPVZ (více www.ipvz.cz), musí dodržet pravidla správné praxe a musí oznámit USKVBL zahájení činnosti (více v souboru 2008-DIS-04, který naleznete v sekci ke stažení).
V případě potřeby doupřesňujících informací jsme Vám k dispozici na e-mailu: jakost@aveflor.cz.
Se srdečným pozdravem
Jan Zubatý.