Validační specialista
Máme silné vývojové zázemí a disponujeme vysokými standardy kvality výrobních prostor (čisté prostory). Naším cílem je být pro zákazníky první volbou při vývoji a výrobě zdravotnických, veterinárních a humánních prostředků.
Do našeho týmu hledáme kolegu/kolegyni, který/á se chce rozvíjet v chemicko-odborných znalostech a dovednostech a má rád sofistikované strojní zařízení, na kterém bude vyrábět.
Validační specialista
Co vás čeká?
-
podílí se na zavádění nových projektů z vývoje do standardní výroby;
-
připravuje plán validací a kvalifikací;
-
zabezpečuje kvalifikaci výrobních zařízení (IQ, OQ, PQ) a validaci procesů na nových i stávajících zařízeních podléhajících kvalifikaci;
-
organizuje a připravuje validaci procesů včetně přípravných dokumentů a závěrečných zpráv;
-
organizuje a připravuje validace a kvalifikacích zařízení, procesů, produktů a služeb dle PP 09-05b
-
řízení rizik procesů, udržování a aktualizace analýzy rizik firemních procesů spojených s validacemi a kvalifikacemi
-
organizuje a připravuje výrobu validačních šarží včetně přípravných dokumentů a závěrečných zpráv;
-
zajišťuje pravidelné revalidace procesů a rekvalifikace zařízení dle plánu pro daný rok;
-
školí pracovníky výroby, kontroly a případně z dalších úseků, kteří se budou podílet na validacích či kvalifikacích;
-
návrh a zavádění nových technologií a nových výrobních postupů do výroby;
-
spolupráce na dokončení výrobního procesu aktivní látky fytokomplex astaxanthin, včetně příprava potřebné dokumentace, kvalifikace a validace celého systému;
-
využívání internetu k vyhledání odborných informací.
Co nabízíme?
- Zaměstnání na hlavní pracovní poměr;
- Příjemné pracovní prostředí;
- Pracovní oděv a obuv;
- Příspěvek na penzijní spoření;
- Stravenkový paušál;
- Multifunkční benefitní karta;
- Příspěvek na dovolenou, Vánoce a dopravu;
- 5 týdnů dovolené.
Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít?
- Min. SŠ vzdělání chemického nebo biochemického zaměření;
- Ideálně praxe v oblasti validací a kvalifikací v režimu SVP nebo ISO 13 485;
- Řidičský průkaz sk. B;
- Ochotu učit se novým věcem a novým postupům;
- Zodpovědnost, samostatnost, důkladnost.
- Aktivní přístup.
Výhodou bude, pokud budete umět:
- Základní znalost SVP a systému řízení jakosti dle norem ISO;
- Praxe v chemické firmě.
Doplňující informace k pozici:
Budčeves 26
507 32 Kopidlno
Česká republika
