Vedoucí registračního oddělení

Společnost Aveflor hledá Vedoucího registrací, který převezme odpovědnost za řízení registrací ve společnosti. Pozice zahrnuje vedení týmu, efektivní zpracování registračních, schvalovacích a notifikačních projektů napříč všemi značkami (Akutol, Arpalit, Trioderm, Kubatol a Kerolan) a podporu jak exportních aktivit, tak domácího trhu. Pozice je klíčová pro úspěšnou komercializaci inovací a růst společnosti na domácím i zahraničních trzích.

Hlavní pracovní činnosti a odpovědnosti

Strategické řízení registrace

• Tvorba a implementace dlouhodobé strategie registrací 
• Řízení a optimalizace celého procesu registrací, schvalování, notifikací a údržby dokumentace 
• Aktivní identifikace regulačních rizik a příležitostí v souvislosti s novými produkty a trhy

Vedení týmu a budování kapacit

• Přímé řízení, rozvoj a budování týmu registrace 
• Nastavení optimální organizační struktury a procesů registračního oddělení

Řízení projektů a procesů

• Efektivní řízení a prioritizace registračních projektů napříč značkami a trhy
• Zajištění včasného a kvalitního zpracování registrační, schvalovací a technické dokumentace včetně její aktualizace
• Spolupráce při přípravě preklinického a klinického hodnocení, PMCF a PMS dokumentace
• Optimalizace registračních procesů a zavedení efektivních nástrojů pro řízení projektů a dokumentace

Registrační podpora inovací a obchodu

• Úzká spolupráce s oddělením vývoje, obchodu a výroby při uvádění nových a inovovaných produktů na trh
• Poskytování regulační podpory při přípravě nabídek pro exportní partnery a smluvní projekty
• Sledování české a evropské legislativy a aktivní implementace nových požadavků do interních procesů a dokumentace
• Zastupování společnosti při jednáních se státními orgány (ÚSKVBL, notifikované osoby) a zahraničními autoritami

Soulad a kvalita

• Zajištění souladu značení a dokumentace všech produktů s platnou legislativou
• Zpracování hodnocení rizik a zajištění legislativního souladu vlastních i smluvních výrobků
• Zabezpečení dodržování zásad SVP, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí v rámci registračních aktivit

Požadovaná odbornost

Kandidát by měl mít:

• Zkušenosti s registracemi v oblasti zdravotnických prostředků, veterinárních léčivých přípravků nebo kosmetiky
• Schopnost efektivně řídit registrační projekty
• Schopnost rozvíjet registrační tým

Požadované zkušenosti

Výhodou jsou

• Zkušenosti s řízením registračních projektů pro humánní i veterinární produkty a zdravotnické prostředky
• Zkušenosti s mezinárodními registracemi a prací na exportních trzích
• Zkušenosti s projekty pro privátními značky asmluvní výrobu výhodou
• Zkušenosti s budováním a optimalizací registračních procesů a týmů

Klíčové dovednosti

• Strategické a analytické myšlení
• Manažerské schopnosti
• Schopnost prioritizovat a řídit projekty
• Vyjednávací a komunikační dovednosti napříč odděleními i navenek (státní orgány, partneři)
• Orientace na výsledek a schopnost nést odpovědnost 
• Samostatnost a proaktivita 

Jazyková vybavenost

• Čeština/slovenština – rodný jazyk
• Angličtina minimálně B2 (slovem i písmem) – nutná pro mezinárodní komunikaci a dokumentaci
• Další cizí jazyk výhodou

Vzdělání

• Vysokoškolské vzdělání 
• Další vzdělání v oblasti regulačních záležitostí nebo managementu výhodou

Co Vám můžeme nabídnout?

• Příjemné prostředí a kolektiv lidí;
• Zajímavá pracovní pozice s mírou zodpovědnosti;
• Penzijní připojištění;
• Flexibilní pracovní dobu;
• 5 týdnů dovolené;
• Příspěvek na stravování;
• Odměny k pracovním a životním výročím
• Multifunkční benefitní kartu.

Doplňující informace k pozici

Místo pracoviště: Budčeves 26 nebo Hradec Králové (možnost využít pobočku v Hradci Králové, kde jsou pracovnice registračního úseku)
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek
Délka pracovního poměru: Na dobu určitou, na 12 měsíců. Po roce se může prodloužit na dobu neurčitou v případě vzájemné spokojenosti. 
Typ smluvního vztahu: Pracovní smlouva

Těšíme se na vás.